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属三类医疗器械,验配需规范进行

时间:2016-10-24 在线预约 咨询专家

随着学业的压力和电子产品的普及,青少年近视发生率越来越高,高度近视在青少年人群中呈上升趋势,如何有效控制孩子近视度数的发生发展成为众多家长尤为关心关注的问题。当下新型的一经问世就受到多方关注,但需要注意的是,属三类医疗器械,所以在验配时一定要选择正规医院,规范进行。

属三类医疗器械,验配需规范进行

,控制青少年近视发展的“神器”

青少年由于无法接受近视手术,目前能够有效控制、延缓近视发展的安心方法,就是角膜塑形术。减缓近视发展效率达50%-90%,远远优于普通框架眼镜。配戴普通框架眼镜的孩子一年近视大概增长50度至75度左右,有的甚至更高;配戴的孩子一年近视仅增长10-25度左右。

被美国食品药品管理局(FDA)和中国食品药品监督管理局(CFDA)批准临床使用,已在全球30多个国家和地区推广应用,目前全球约有3亿近视人群验配,中国配戴者约160万人。

的镜片材料为高透氧性的高分子材料,它的内表面为反转几何设计,在晚上睡觉时戴在角膜外表面,能够起到压平中央角膜,改变屈光状态,实现暂时性降低近视的目的。如此一来,孩子第二天不戴眼镜,也可以维持清晰的视觉,享受没有眼镜束缚的运动和学习。

非人人适用,需到正规医疗机构验配

600度以下的近视以及150度以内的散光,都可以通过角膜塑形术达到理想的近视控制效果。但并不是所有的近视患者都适合,需要经过角膜地形图、眼生物学参数测量仪、裂隙灯等一系列多达十几项严密的检查,确定是否符合配戴条件。眼睛如果有结膜、角膜、泪膜、眼睑等方面的异常;严重的糖尿病、类风湿性关节炎或其他全身性的禁忌症;生活环境、卫生条件不合格,不能配合或听从医生嘱咐等人群,不适合配戴。

据了解,与心脏瓣膜、心脏支架等,同属国家三类医疗器械。国家明确规定,同时配备有主治及以上眼科医师及视光专业人员、具有医疗资质的正规机构、获得相应的《医疗器械经营企业许可证》才可以验配,因此家长在给孩子配戴角膜塑形时,一定要选择正规的具有相应资质的眼科医院进行验配。

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